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Composici�n:
Aracityn MR 100 mg: cada vial contiene: Citarabina 100 mg. Aracityn MR 500 mg: cada vial contiene: Citarabina 500 mg.
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Indicaciones:
Aracityn (citarabina) est� indicado fundamentalmente para la inducci�n y mantenci�n de la remisi�n en leucemia no-linfoc�tica aguda en adultos y ni�os. Tambi�n ha sido encontrado �til en el tratamiento de otras leucemias, tales como leucemia linfoc�tica aguda y leucemia mieloc�tica cr�nica (fase bl�stica). Aracityn puede ser usado solo o en combinaci�n con otros agentes antineopl�sicos; los mejores resultados son obtenidos a menudo con una terapia de combinaci�n. Las remisiones inducidas por Aracityn no seguidas de un tratamiento de mantenci�n, han sido breves. Aracityn ha sido usado experimentalmente en una diversidad de enfermedades neopl�sicas. En general, pocos pacientes con tumores s�lidos se han beneficiado. Ni�os con linfoma no-Hodgkin se han beneficiado a partir de un programa de combinaci�n de drogas que incluye Aracityn. Aracityn en dosis alta de 2-3 g/m2 como una infusi�n I.V. por 1 a 3 horas administrado cada 12 horas por 2 a 6 d�as con o sin agentes quimioterap�uticos oncol�gicos adicionales, ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de leucemia de bajo riesgo, leucemia refractaria y en reca�da de leucemia aguda. Aracityn solo o en combinaci�n con otras drogas (metotrexato, hidrocortisona, sodio succinato) es usado intratecalmente para la profilaxis o tratamiento de la leucemia men�ngea.
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Posolog�a:
Aracityn no es activo por v�a oral. El esquema y m�todo de administraci�n var�a con el programa de terapia a utilizar. Aracityn puede ser administrado mediante infusi�n o inyecci�n I.V., subcut�neamente o en forma intratecal. Los pacientes pueden tolerar dosis totales m�s altas cuando reciben la droga mediante inyecci�n I.V. r�pida en comparaci�n con una infusi�n lenta. Este fen�meno se relaciona con la inactivaci�n r�pida de la droga y breve exposici�n de las c�lulas normales y neopl�sicas susceptibles, a niveles importantes despu�s de la inyecci�n r�pida. Las c�lulas normales y neopl�sicas parecen responder de una manera un tanto paralela a estos diferentes modos de administraci�n y no se ha demostrado una ventaja cl�nica bien definida para alguna de las 2. En la terapia de inducci�n de la leucemia no-linfoc�tica aguda, la dosis usual de citarabina en combinaci�n con otras drogas oncol�gicas es 100 mg/m2 diarios mediante infusi�n continua I.V. (1 a 7 d�as) o 100 mg/m2 cada 12 horas (1 a 7 d�as). Se debe consultar la literatura respecto a las recomendaciones actuales para el uso en leucemia linfoc�tica aguda. Uso intratecal en leucemia men�ngea: el solvente incluido en el envase contiene alcohol benz�lico, por lo tanto no debe usarse como solvente al usar esta v�a de administraci�n. Aracityn ha sido usado intratecalmente en la leucemia aguda en dosis que van desde los 5 mg/m2 a 75 mg/m2 de �rea de superficie corporal. La frecuencia de administraci�n var�a desde 1 vez al d�a por 4 d�as a 1 vez al d�a cada 4 d�as. La dosis m�s frecuentemente usada fue 30 mg/m2 cada 4 d�as hasta que los hallazgos en el fluido cerebro espinal fueron normales, seguida de un tratamiento adicional. El esquema de dosificaci�n es usualmente manejado de acuerdo al tipo y severidad de las manifestaciones en el sistema nervioso central y la respuesta a la terapia previa. Aracityn ha sido usado intratecalmente con hidrocortisona sodio succinato y metotrexato, como profilaxis en ni�os con diagn�stico reciente de leucemia linfoc�tica aguda como tambi�n en el tratamiento de leucemia men�ngea. Sullivan ha reportado que la triple terapia profil�ctica ha impedido una enfermedad tard�a del SNC y en t�rminos generales proporciona tasas de cura y sobrevivencia similares a aquellas observadas en pacientes en quienes se ha utilizado radiaci�n del SNC y metotrexato intratecal como profilaxis inicial del SNC. La dosis de Aracityn fue 30 mg/m2, hidrocortisona sodio succinato 15 mg/m2 y metotrexato 15 mg/m2. El m�dico debiera familiarizarse con este reporte antes de la iniciaci�n del tratamiento. Podr�a ser �til una triple terapia profil�ctica luego del tratamiento exitoso del episodio men�ngeo agudo. El m�dico debiera por s� mismo familiarizarse con la literatura actual antes de instituir un programa como �ste. Uso en ni�os: el uso de Aracityn en ni�os es similar a su uso en adultos. Reconstituci�n: Aracityn est� concebido para ser usado fundamentalmente en la preparaci�n de una soluci�n para la administraci�n de una �nica dosis. Cuando es usado para la administraci�n de m�ltiples dosis, el solvente debe contener un preservante. El polvo est�ril de Aracityn puede ser disuelto en agua para inyecci�n, cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5% en agua, con o sin preservante. Para la administraci�n intratecal se recomienda cloruro de sodio al 0.9% sin preservante. La m�xima concentraci�n que puede obtenerse con Aracityn despu�s de su reconstituci�n es 100 mg/ml. Con el fin de obtener una soluci�n de 100 mg/ml exactos se debiera adicionar el siguiente volumen:
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Importante: no es necesaria una lima para abrir las ampollas. El cuello de la ampolla est� pre-ranurado en el punto de constricci�n. Un punto coloreado sobre la cabeza de la ampolla ayuda a su orientaci�n. Tome la ampolla mirando hacia el punto coloreado. La ampolla se abre f�cilmente colocando el pulgar sobre el punto coloreado y presionando suavemente hacia abajo.
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Presentaciones:
Aracityn MR 100 mg: envase conteniendo 1 vial y agua para inyecci�n en una ampolla de 5 ml. Aracityn MR 500 mg: envase conteniendo 1 vial y agua para inyecci�n en una ampolla de 5 ml.
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