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Composici�n:
Polvo liofilizado est�ril: Alprostadil (Prostanglandina E1=PGE1) 10 y 20 mcg. Una vez reconstituido contiene adem�s lactosa, citrato de sodio, cuando es necesario ajustar el pH se usa �cido clorh�drico o hidr�xido de sodio. Diluyente: Alcohol benz�lico, agua para inyecciones c.s.p. administrar 1 ml.
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Indicaciones:
Caverject est� indicado para el tratamiento de la disfunci�n er�ctil en hombres adultos debida a una etiolog�a neurog�nica, vasculog�nica, psicog�nica o mixta. Caverject puede resultar �til como coadyuvante en el diagn�stico de la disfunci�n er�ctil.
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Posolog�a:
Es administrado mediante inyecci�n intracavernosa directa. Se recomienda generalmente el uso de una aguja de 12 mm, de medida 27 a 30. La dosis de Caverject debiera ser individualizada para cada paciente mediante una cuidadosa titulaci�n bajo supervisi�n. En estudios cl�nicos, los pacientes fueron tratados con Caverject en dosis que fluctuaban entre 0.2 y 140 mcg; sin embargo, ya que el 99% de los pacientes recibi� dosis de 60 mcg o menos, no se recomienda el uso de dosis mayores de 60 mcg. En general se debiera emplear siempre la dosis efectiva m�s baja posible. Titulaci�n inicial en la consulta del m�dico: el siguiente esquema de titulaci�n debiera seguirse, dependiendo de la respuesta er�ctil, hasta que se alcance la dosis que produce una erecci�n adecuada para una relaci�n sexual y que no exceda una duraci�n de 60 minutos. Si no hay respuesta a la dosis administrada, entonces la siguiente dosis m�s alta debe administrarse despu�s de 1 hora. Si existe una respuesta, entonces se debiera esperar al menos un intervalo de 1 d�a antes de administrar la siguiente dosis. El paciente debe permanecer en la consulta del m�dico hasta que se produzca una detumescencia completa. Etiolog�a neurog�nica (da�o en la espina dorsal), etiolog�a vasculog�nica, psicog�nica o una mezcla de ellas: seg�n indicaci�n m�dica, se sugiere: Dosis inicial a inyectar: 1.25 mcg -2.5 mcg. Segunda dosis a inyectar: 2.5 mcg. Respuesta parcial: 5 mcg. Sin respuesta: 7.5 mcg. Tercera dosis a inyectar: 5 mcg. Incrementos adicionales: aumento hasta que se alcance una dosis �ptima (5-10 mcg). Terapia de mantenci�n: las primeras inyecciones de Caverject deben ser administradas en la consulta por personal m�dicamente entrenado. La terapia de autoinyecci�n por parte del paciente puede iniciarse s�lo despu�s de que el paciente sea apropiadamente instruido y bien entrenado en la t�cnica de autoinyecci�n. El m�dico debe efectuar una cuidadosa evaluaci�n de las habilidades y competencia del paciente con este procedimiento. La inyecci�n intracavernosa debe ser realizada bajo condiciones est�riles. El sitio de inyecci�n es generalmente a lo largo de la zona dorso-lateral del tercio proximal del pene. Las venas visibles deben ser evitadas. El lado del pene que es inyectado y el sitio de inyecci�n deben ser alternados; el sitio de inyecci�n debe limpiarse con una t�rula con alcohol. La terapia de autoinyecci�n para uso en la casa debiera iniciarse a la dosis determinada en la consulta del m�dico. La dosis seleccionada para el tratamiento de autoinyecci�n debiera proporcionar al paciente una erecci�n que sea satisfactoria para la relaci�n sexual, y mantenida por no m�s all� de 60 minutos. Si la duraci�n de la erecci�n es mayor de 60 minutos la dosis debiera reducirse. Se debe procurar un cuidadoso y continuo seguimiento del paciente mientras se est� desarrollando el programa de autoinyecci�n. Esto es especialmente cierto para las autoinyecciones iniciales, ya que podr�an ser necesarios ajustes en la dosis de Caverject. El ajuste de la dosis, si es necesario, debe realizarse s�lo despu�s de consultarlo con el m�dico, y debiera ajustarse de acuerdo con las pautas de titulaci�n descritas arriba (hasta un 57% de los pacientes en un estudio cl�nico requirieron un ajuste en la dosis). Mientras transcurre el tratamiento de autoinyecci�n, se recomienda que el paciente visite la consulta del m�dico cada 3 meses. En ese momento, se debiera evaluar la eficacia y seguridad de la terapia y ajustar la dosis de Caverject si es necesario. La frecuencia recomendada de inyecci�n es no m�s de 1 vez al d�a y no m�s de 3 veces por semana. El vial reconstituido de Caverject se debe usar 1 sola vez y desecharse posteriormente. El usuario debiera ser instruido respecto a la eliminaci�n apropiada de la jeringa, aguja y vial. Una vez reconstituido no debiera inyectarse materiales adicionales dentro del vial. El producto debe ser inspeccionado visualmente respecto a material particulado y decoloraci�n antes de la administraci�n. Caverject como un coadyuvante en el diagn�stico de la disfunci�n er�ctil: en la prueba diagn�stica m�s simple para la disfunci�n er�ctil (prueba farmacol�gica), los pacientes son monitoreados respecto de la aparici�n de una erecci�n despu�s de una inyecci�n intracavernosa de Caverject. Extensiones de este ensayo son el uso de Caverject como un coadyuvante en las investigaciones de laboratorio, tales como imagen duplex o Doppler, pruebas de desvanecimiento con 133Xen�n, penograma con radiois�topo y arteriograf�a penial, para permitir la visualizaci�n y evaluaci�n de la vasculatura penial. Para algunas de estas pruebas debiera utilizarse una �nica dosis de Caverject que induce una erecci�n con rigidez firme.
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Presentaciones:
Inyectable 10 mcg: envase conteniendo 1 jeringa precargada con diluyente est�ril para reconstituir el polvo liofilizado m�s 2 agujas hipod�rmicas y 2 toallitas impregnadas con alcohol e inserto. Inyectable 20 mcg: envase conteniendo 1 jeringa precargada con diluyente est�ril para reconstituir el polvo liofilizado m�s 2 agujas hipod�rmicas y 2 toallitas impregnadas con alcohol e inserto.
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