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Composici�n:
Inyectable 10 mg: cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Epirubicina Clorhidrato 10 mg. Inyectable 50 mg: cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Epirubicina Clorhidrato 50 mg.
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Indicaciones:
Epirubicina est� indicada para el tratamiento de: c�ncer de c�lula transicional de la vejiga, c�ncer mamario inicial, c�ncer mamario avanzado / metast�sico, c�ncer gastroesof�gico, c�ncer de cuello y cabeza, c�ncer hepatocelular primario, leucemia aguda, c�ncer pulmonar de c�lula no peque�a, c�ncer pulmonar de c�lula peque�a, linfoma no Hodgkin, linfoma Hodgkin, mieloma m�ltiple, c�ncer de ovario, c�ncer pancre�tico, c�ncer prost�tico refractario al tratamiento hormonal, c�ncer rectal, sarcomas de hueso y tejido blando.
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Posolog�a:
La epirubicina se administra usualmente por inyecci�n I.V. Se ha encontrado que la administraci�n intravesical es beneficiosa en el tratamiento de c�ncer vesical superficial como tambi�n en la profilaxis de la recurrencia de tumores despu�s de una resecci�n transuretral. La ruta de administraci�n intrarterial tambi�n ha sido usada para producir actividad local intensa con toxicidad general reducida. Administraci�n I.V.: la dosis de epirubicina total por ciclo puede diferir de acuerdo a su uso dentro de un r�gimen de tratamiento espec�fico (por ej.: administrada coo un agente �nico o en combinaci�n con otras drogas citot�xicas) y de acuerdo a la indicaci�n. Reg�menes est�ndares de dosis de inicio: como agente �nico, la dosis inicial est�ndar recomendada de epirubicina por ciclo en adultos es 60-90 mg/m2 de �rea de superficie corporal. La dosis inicial total por ciclo puede ser administrada como una dosis �nica o dividida durante 2-3 d�as sucesivos. Bajo condiciones de recuperaci�n normal de la toxicidad inducida por la droga (particularmente depresi�n de la m�dula �sea y estomatitis) cada ciclo de tratamiento debiera ser repetido cada 3 a 4 semanas. La dosis recomendada por ciclo debiera reducirse en la debida forma si la epirubicina se usa en combinaci�n con otras drogas citot�xicas con toxicidades potencialmente superpuestas. Reg�menes con dosis altas de inicio: dosis altas de epirubicina al inicio pueden ser usadas en el tratamiento de c�ncer mamario y c�ncer pulmonar. Como un agente �nico, la dosis alta de inicio recomendada de epirubicina por ciclo en adultos es 90 a 135 mg/m2 el d�a 1 � 45 mg/m2 los d�as 1, 2, 3 cada 3 a 4 semanas. En terapia de combinaci�n, la dosis alta de inicio recomendada es 90 a 120 mg/m2 el d�a 1, cada 3 a 4 semanas. Disfunci�n renal: mientras no se pueda realizar ninguna recomendaci�n espec�fica de dosis en base a los limitados datos disponibles en pacientes con da�o renal, se deben considerar las m�s bajas dosis de inicio en pacientes con da�o renal severo (creatinina s�rica > 5 mg/dl). Disfunci�n hep�tica: se recomiendan reducciones de la dosis en pacientes con los siguientes valores qu�micos s�ricos: bilirrubina 1.2 a 3 mg/dl o AST 2 a 4 veces l�mite superior normal; � de la dosis inicial recomendada; bilirrubina > 3 mg/dl o AST > 4 veces el l�mite superior normal; � de la dosis inicial recomendada. Otras poblaciones especiales: puede ser necesario considerar dosis iniciales m�s bajas o intervalos m�s largos entre cada ciclo, en pacientes tratados previamente en forma excesiva o pacientes con infiltraci�n neopl�sica de la m�dula �sea. En ancianos se han usado dosis de inicio y reg�menes est�ndares. Administraci�n vesical: Tumores vesicales superficiales: se recomiendan 8 instilaciones semanales de 50 mg (en 25-50 ml de soluci�n salina). En el caso de toxicidad local (cistitis qu�mica), la dosis debiera reducirse a 30 mg. Los pacientes pueden recibir 4 administraciones semanales de 50 mg seguido de 11 instilaciones mensuales en la misma dosificaci�n. Carcinoma in-situ: dependiendo de la tolerabilidad individual, la dosis intravesical puede incrementarse hasta 80 mg. Administraci�n intrarterial: los pacientes con carcinoma hepatocelular pueden recibir una infusi�n en bolo en la arteria hep�tica principal en dosis de 60 a 90 mg/m2 en intervalos de 3 semanas a 3 meses o en dosis de 40 a 60 mg/m2 en ciclos de 4 semanas.
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Presentaciones:
Inyectable 10 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 5 ml. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 25 ml.
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