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Composici�n:
Cada ampolla de 5 ml contiene: Etop�sido 100 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antineopl�sico.
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Indicaciones:
Para el tratamiento de: c�ncer pulmonar de peque�as c�lulas. Leucemia monoc�tica y mielomonoc�tica aguda. Enfermedad de Hodgkin. Linfoma no Hodgkin.
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Posolog�a:
La dosis usual de etop�sido debe basarse en la respuesta cl�nica y hematol�gica, y la tolerancia del paciente. Un ciclo repetido con etop�sido no debiera ser administrado hasta que la funci�n hematol�gica del paciente est� dentro de l�mites aceptables. Adultos: la dosificaci�n para etop�sido inyectable es 50-60 mg/ml/d�a I.V. por 5 d�as consecutivos seguido por un intervalo libre de tratamiento de 2 a 4 semanas. La dosis total no debiera generalmente exceder los 400 mg/ml por evento. Administraci�n: se ha reportado que los dispositivos pl�sticos hechos de acr�lico o ABS (un pol�mero de acrilonitrilo, butadieno y estireno), se rompen o tienen fugas cuando se usan con etop�sido inyectable no diluido. Etop�sido debiera administrarse s�lo mediante infusi�n I.V. lenta (usualmente por un per�odo de 30-60 minutos), ya que se ha reportado hipotensi�n luego de una infusi�n I.V. r�pida. Etop�sido no debiera administrarse mediante inyecci�n intrapleural o intraperitoneal. Etop�sido debe ser diluido antes de su administraci�n. Las concentraciones resultantes no debieran ser mayores que 0.4 mg/ml ya que puede ocurrir precipitaci�n. Generalmente etop�sido se agrega a 250 ml de una soluci�n de cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%. La infusi�n debiera administrarse en un per�odo de 30-60 minutos. Se debiera evitar el contacto con soluciones acuosas tamponadas con pH sobre 8. Las concentraciones de etop�sido de 0.4 mg/ml en glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9% son estables por 24 horas si se almacenan entre 2-8� C. Con funci�n hep�tica deteriorada: etop�sido est� contraindicado en disfunci�n hep�tica severa, y debiera usarse con precauci�n en pacientes con un leve a moderado deterioro hep�tico. Con funci�n renal deteriorada: ya que parte del etop�sido (aproximadamente el 30%) es excretado inalterado por la orina, podr�a ser necesario un ajuste en la dosificaci�n en pacientes con funci�n renal deteriorada. Precauciones en la manipulaci�n: como con todos los agentes antineopl�sicos, personal entrenado debiera preparar el etop�sido inyectable. Esto debiera realizarse en un �rea dise�ada (preferentemente un gabinete citot�xico con flujo laminar). Traje de protecci�n, m�scara, guantes y una adecuada protecci�n de los ojos, debieran usarse cuando se manipula etop�sido. En caso de un contacto accidental de la soluci�n con la piel o mucosa, el �rea afectada debiera ser lavada inmediatamente profusamente con jab�n y agua. Se recomienda que personal femenino en estado de gravidez no manipule agentes citot�xicos tales como etop�sido. Se recomienda el uso de jeringas tipo Luer-Lock, y el uso de agujas con di�metro interior grande para minimizar la presi�n y posible formaci�n de aerosoles. Los aerosoles pueden reducirse tambi�n utilizando una aguja con respiradero durante la preparaci�n. Los elementos utilizados para preparar etop�sido inyectable, o aquellos asociados con desechos corporales, deben ser eliminados coloc�ndolos en una bolsa de polietileno con doble sello e incinerados a 1.100�C. Derrames y eliminaci�n: si ocurren derrames, restringir el acceso al �rea afectada. Usar 2 pares de guantes (goma l�tex), un m�scara respiradora, un traje de protecci�n y lentes de seguridad. Limitar el esparcimiento del derrame cubri�ndolo con un material adecuado tal como toallas absorbentes o gr�nulos adsorbentes. Los derrames pueden ser tratados con hidr�xido de sodio al 5%. Recolectar el material absorbente/adsorbente y otros desechos provenientes del derrame y colocarlos en un envase pl�stico a prueba de fugas y rotular como corresponde. Un desecho citot�xico debe ser considerado como peligroso o t�xico y rotulado claramente "Desecho citot�xico para incineraci�n a 1.100�C". El material de desecho debiera incinerarse a 1.100�C por al menos 1 segundo. Limpiar el �rea de derrame con copiosas cantidades de agua.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 vial.
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