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Composici�n:
Inyectable 40 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato S�dico de Metilprednisolona 40 mg. Inyectable 125 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato S�dico de Metilprednisolona 125 mg. Inyectable 500 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato S�dico de Metilprednisolona 500 mg. Inyectable 1.000 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato S�dico de Metilprednisolona 1.000 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Corticoterapia.
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Indicaciones:
Des�rdenes endocrinos: insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la droga de elecci�n; pueden utilizarse an�logos sint�ticos junto con mineralocorticoides cuando sea aplicable; en infantes, el aporte de mineralocorticoides es de particular importancia). Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es la droga de elecci�n; puede se necesario el aporte de mineralocorticoides, particularmente cuando se usan an�logos sint�ticos). Previo a una operaci�n y en el caso de un trauma o enfermedad grave, en pacientes con una conocida insuficiencia adrenal o cuando la reserva adrenocortical es incierta. Hiperplasia adrenal cong�nita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con c�ncer. Des�rdenes reum�ticos: como terapia coadyuvante para la administraci�n por un per�odo corto de tiempo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbaci�n) en: osteoartritis post-traum�tica; sinovitis de osteoartritis; artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil (casos seleccionados podr�an requerir una terapia de mantenci�n a dosis baja); bursitis aguda y subaguda; epicondilitis; tenosinovitis aguda no espec�fica; artritis gotosa aguda; artritis psori�tica; espondilitis anquilosante. Enfermedades del col�geno (enfermedad del complejo inmune): durante una exacerbaci�n o como terapia de mantenci�n en casos seleccionados de: lupus eritematoso sist�mico (y nefritis por lupus); carditis reum�tica aguda; dermatomiositis sist�mica (polimiositis); poliarteritis nodosa; s�ndrome de Good Pasture. Enfermedades dermatol�gicas: p�nfigo; eritema multiforme grave (s�ndrome Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; psoriasis severa; dermatitis herpetiforme pustulosa; dermatitis seborreica severa; micosis fungoide. Estados al�rgicos: control de condiciones al�rgicas severas o incapacitantes, intratables en ensayos adecuados con tratamiento convencional en: asma bronquial; dermatitis por contacto; dermatitis at�pica; enfermedad s�rica; rinitis al�rgica estacional o permanente; reacciones de hipersensibilidad a droga; reacciones urticariales a transfusiones; edema lar�ngeo no infeccioso agudo (epinefrina es la droga de primera elecci�n). Enfermedades oft�lmicas: procesos inflamatorios y al�rgicos cr�nicos y agudos de car�cter grave que involucran el ojo, tales como: herpes zoster oft�lmico; iritis, iridiociclitis; coriorretinitis; uve�tis y coroiditis, posterior difusa; neuritis �ptica; oftalmia simp�tica; inflamaci�n del segmento anterior; conjuntivitis al�rgica; �lceras marginales corneales al�rgicas; queratitis. Enfermedades gastrointestinales: para ayudar al paciente durante un per�odo cr�tico de la enfermedad en: colitis ulcerativa (terapia sist�mica); enteritis regional (terapia sist�mica). Enfermedades respiratorias: sarcoidosis sintom�tica; beriliosis; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, cuando se usa concomitantemente con una apropiada quimioterapia antituberculosa; s�ndrome de Loeffler no manejable por otros medios; neumonitis por aspiraci�n. Solu-Medrol resulta ben�fico como terapia auxiliar en el tratamiento de pacientes con SIDA con una pneumonia por Pneumocystis carinii moderada a grave cuando se administra dentro de las primeras 72 horas del tratamiento inicial anti-pneumocystis. Debido a la aumentada tasa de reactivaci�n de tuberculosis en pacientes con SIDA, se debe prestar consideraci�n a la administraci�n de una terapia antimicobacterias si se utilizan corticoesteroides en este grupo de alto riesgo. El paciente debe tambi�n ser observado en busca de la activaci�n de cualquier otra infecci�n latente. Des�rdenes hematol�gicos: anemia hemol�tica adquirida (autoinmune); p�rpura trombocitop�nica idiop�tica en adultos (s�lo I.V.; administraci�n I.M. est� contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos; eritroblastopenia (anemia de eritrocitos); anemia hipopl�stica cong�nita (eritroide). Enfermedades neopl�sicas: para el manejo paliativo de: leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en la ni�ez; c�ncer terminal: para mejorar la calidad de vida en pacientes con c�ncer terminal. Estados edematosos: para inducir una diuresis o remisi�n de la proteinuria en el s�ndrome nefr�tico, sin uremia, del tipo idiop�tico o aquel debido al lupus eritematoso. Sistema nervioso: edema cerebral debido a un tumor, primario o metast�sico y/o asociado con terapia quir�rgica o de radiaci�n, o trauma en la cabeza; exacerbaciones agudas de esclerosis m�ltiple; lesi�n aguda de la m�dula espinal. El tratamiento debe comenzar dentro de las 8 horas de producida la lesi�n. Condiciones cardiovasculares: shock secundario a una insuficiencia adrenocortical o shock que no responde a la terapia convencional cuando puede estar presente una insuficiencia adrenocortical. (Hidrocortisona es generalmente la droga de elecci�n. Cuando no se desea actividad mineralocorticoide, es deseable el uso de metilprednisolona). Aunque no existen estudios cl�nicos bien controlados (doble ciego y placebo), los datos provenientes de modelos experimentales en animales indican que Solu-Medrol podr�a ser �til en shocks hemorr�gicos, traum�ticos y quir�rgicos que no responden a la terapia est�ndar (por ej.: reemplazo de fluido, etc.). Ver tambi�n Advertencias: respecto al shock s�ptico. Miscel�neas: meningitis tuberculosa con bloqueo o inminente bloqueo subaracno�deo cuando es usado concomitantemente con una apropiada quimioterapia antituberculosa; triquinosis con compromiso neurol�gico o mioc�rdico. Tansplante de �rganos: prevenci�n de n�useas y v�mitos asociados con quimioterapia para el c�ncer.
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Posolog�a:
Como terapia auxiliar en condiciones potencialmente fatales: la dosis recomendada de Solu-Medrol polvo est�ril es 30 mg por kg de metilprednisolona sodio succinato, administrados I.V. durante un per�odo de al menos 30 minutos. Esta dosis puede repetirse cada 4-6 horas hasta por 48 horas. Dosificaci�n en pulsos para enfermedades que responden a corticoesteroides en caso de exacerbaci�n y/o falta de respuesta a la terapia est�ndar (por ej.: nefritis por lupus, artritis reumatoidea, etc.): Esquemas sugeridos: Des�denes reum�ticos: 1 g/d�a por 1, 2, 3 � 4 d�as I.V. � 1 g/mes por 6 meses I.V. Lupus eritematoso sist�mico: 1 g/d�a por 3 d�as I.V. Esclerosis m�ltiple: 1 g/d�a por 3 d�as I.V. � 1 g/d�a por 5 d�as I.V. Estados edematosos, por ejemplo glomerulonefritis, nefritis por lupus: 30 mg/kg d�a por medio por 4 d�as I.V. � 1 g/d�a por 3, 5 � 7 d�as I.V. El r�gimen debe administrarse durante al menos 30 minutos y puede repetirse si no ocurre mejor�a dentro de 1 semana despu�s de la terapia o seg�n lo que dicte la condici�n del paciente. C�ncer terminal - calidad de vida: estudios prospectivos controlados han mostrado que 125 mg de Solu-Medrol polvo est�ril administrados v�a I.V. diariamente por un per�odo que puede alcanzar las 8 semanas, mejora significativamente la calidad de vida en pacientes con c�ncer terminal. Prevenci�n de n�useas y v�mitos asociados con quimioterapia oncol�gica: Esquemas sugeridos: Quimioterapia leve a moderadamente emetog�nica: administrar 250 mg I.V. de Solu-Medrol durante al menos 5 minutos 1 hora antes de la quimioterapia, al inicio de la quimioterapia y al momento del alta. Puede utilizarse tambi�n una fenotiazina clorada con la primera dosis de Solu-Medrol para un efecto aumentado. Quimioterapia severamente emetog�nica: administrar 250 mg I.V. de Solu-Medrol polvo est�ril durante al menos 5 minutos con dosis apropiadas de metoclopramida o una butirofenona 1 hora antes de la quimioterapia, entonces 250 mg I.V. de Solu-Medrol polvo est�ril al inicio de la quimioterapia y al momento del alta. Lesi�n aguda a la m�dula espinal: para el tratamiento de una lesi�n aguda a la m�dula espinal, administrar en forma I.V. 30 mg de metilprednisolona por kg de peso corporal en una dosis bolo durante un per�odo de 15 minutos, seguido de una pausa de 45 minutos y entonces una infusi�n continua de 5.4 mg/kg por hora por 23 horas. Debe existir un sitio intravenoso separado para la bomba de infusi�n. El tratamiento debe comenzar dentro de las 8 horas de producida la lesi�n. Pneumonia por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: se han utilizado un cierto n�mero de esquemas de dosificaci�n. Un enfoque es administrar 40 mg de Solu-Medrol cada 6 a 12 horas con disminuci�n gradual sobre un m�ximo de 21 d�as o hasta el t�rmino de la terapia pneumoc�stica. La terapia debiera ser comenzada dentro de las 72 horas de iniciado el tratamiento anti-pneumocistis. En otras indicaciones: la dosis inicial variar� de 10 a 500 mg dependiendo del problema cl�nico a tratar. Pueden requerirse dosis m�s grandes para el manejo, por un per�odo corto, de condiciones agudas graves. La dosis inicial, hasta 250 mg, debe administrarse en forma I.V. durante un per�odo de al menos 5 minutos y, si es mayor de 250 mg, debe administrarse durante al menos 30 minutos. Las siguientes dosis pueden administrarse de manera I.V. o I.M. a intervalos dictados por la respuesta y la condici�n cl�nica del paciente. La terapia con corticoesteroides es auxiliar y no reemplaza la terapia convencional. Puede reducirse la dosificaci�n en el caso de infantes y ni�os pero debe manejarse considerando m�s la severidad de la condici�n y respuesta del paciente que por la edad o tama�o. No debe ser menor de 0.5 mg por kg cada 24 horas. Solu-Medrol polvo est�ril (metilprednisolona sodio succinato) puede administrarse mediante inyecci�n I.V. o I.M. o por medio de infusi�n I.V., siendo la inyecci�n I.V. el m�todo preferido para el uso inicial en emergencias. Para administrar mediante inyecci�n I.V. (o I.M.), preparar la soluci�n seg�n las instrucciones. Compatibilidad y estabilidad: la compatibilidad y estabilidad I.V. de las soluciones de metilprednisolona sodio succinato con otras drogas en mezclas I.V. depende del pH de la mezcla, concentraci�n, tiempo, temperatura y la capacidad per se de la metilprednisolona para solubilizarse. As�, para evitar problemas de compatibilidad y estabilidad, se recomienda que siempre que sea posible se administre Solu-Medrol polvo est�ril (metilprednisolona sodio succinato) en forma separada de otras drogas ya sea a trav�s de una c�mara de medicaci�n I.V., o como una soluci�n I.V. "piggy-back". Preparaci�n de las soluciones: para preparar soluciones de infusi�n I.V., primero reconstituir el Solu-Medrol polvo est�ril (metilprednisolona sodio succinato) seg�n las instrucciones. La terapia puede iniciarse mediante la administraci�n de Solu-Medrol polvo est�ril (metilprednisolona sodio succinato) por v�a I.V. durante un per�odo de al menos 5 minutos (por ej.: dosis que alcanzan hasta 250 mg) o de al menos 30 minutos (por ej.: dosis de 250 mg o m�s). Las dosis siguientes pueden ser extra�das y administradas de manera similar. Si se desea, el medicamento puede ser administrado en soluciones diluidas mediante la mezcla del producto reconstituido con dextrosa al 5% en agua, suero normal, dextrosa al 5% en 0.45% o 0.9% de cloruro de sodio; las soluciones resultantes son f�sica y qu�micamente estables por 48 horas. Instrucciones para utilizar el vial de 2 compartimentos Mix-O-Vial: remover la tapa protectora, dar al �mbolo-tap�n un cuarto de giro y presionar para forzar el diluyente dentro del compartimiento de m�s abajo. Agitar suavemente para obtener la soluci�n. Usar la soluci�n dentro de las 48 horas. Esterilizar el extremo superior del �mbolo-tap�n con un germicida adecuado. Insertar la aguja firmemente a trav�s del centro del �mbolo-tap�n hasta que la punta sea apenas visible. Invertir el vial y extraer la dosis. Las f�rmacos parenterales deben ser inspeccionados visualmente en busca de material particulado y decoloraci�n previo a su administraci�n, siempre que la soluci�n y el envase lo permitan.
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Presentaciones:
Inyectable 40 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 1 ml. Inyectable 125 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 2 ml. Inyectable 500 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 4 ml. Inyectable 1.000 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 16 ml.
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