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Composici�n:
Cisplatino 10 mg: cada frasco-ampolla contiene: Cisplatino 10 mg/10 ml. Cisplatino 50 mg: cada frasco-ampolla contiene: Cisplaltino 50 mg/50 ml.
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Acci�n Terap�utica:
Antineopl�sico.
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Indicaciones:
El cisplatino ha demostrado producir respuestas significativas en un gran n�mero de c�nceres. Cisplatino Inyecci�n puede ser usado en combinaci�n con otros agentes quimioterap�uticos en el tratamiento de: carcinoma metast�sico de c�lula germinal no seminomatosa. Carcinoma ov�rico, refractario, en estado avanzado. Carcinoma de vejiga, refractario, en estado avanzado. Carcinoma de c�lula escamosa, refractario, de cabeza y cuello. Adem�s cisplatino tiene actividad antitumoral en los siguientes tumores: c�ncer c�rvico-uterino. Osteosarcoma. Melanoma. Neuroblastoma. Carcinoma esof�gico.
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Posolog�a:
Terapia como �nico agente en adultos y ni�os: Las dosis y esquemas t�picos son: 50-100 mg/ml como una �nica infusi�n I.V. cada 3 a 4 semanas por 6 a 8 horas; o infusi�n I.V. lenta de 15-20 mg/ml por 5 d�as, cada 3 a 4 semanas. La dosificaci�n debiera reducirse en pacientes con depresi�n de la m�dula �sea. El producto y sus mezclas no contienen un agente antimicrobiano. Con el fin de reducir los peligros microbiol�gicos se recomienda que la pr�xima diluci�n se efect�e inmediatamente antes de usar y se comience la infusi�n tan pronto como sea practicable luego de la preparaci�n de la mezcla. La infusi�n debe completarse dentro de las 24 horas de preparaci�n y el residuo debe ser desechado. Terapia de combinaci�n: cisplatino se utiliza com�nmente en terapia de combinaci�n con los siguientes agentes citot�xicos: C�ncer testicular: vinblastina, bleomicina, actinomicina D. C�ncer ov�rico: ciclofosfamida, oxorrubicina, hexametilmelamina, 5-fluoruracilo. C�ncer de cabeza y cuello: bleomicina, metotrexato. Tratamiento posterior con cisplatino: un ciclo repetido de cisplatino no debiera ser administrado hasta que la creatinina s�rica est� por debajo de 140 micromol/l y/o la urea plasm�tica est� por debajo de 9 mmol/l y que los elementos sangu�neos circulantes est�n en un nivel aceptable (plaquetas: al menos 100.000/mm3, leucocitos: al menos 4.000/mm3). Se debiera realizar un audiograma basal y monitorear peri�dicamente al paciente en busca de un deterioro auditivo. Funci�n hep�tica deteriorada: estudios humanos mostraron una alta acumulaci�n de cisplatino en el h�gado. Se han reportado transaminasas s�ricas alcalinas elevadas y fosfatasa alcalina elevada, con signos cl�nicos de toxicidad hep�tica. El cisplatino debiera usarse con precauci�n en pacientes con disfunci�n hep�tica preexistente. Funci�n renal deteriorada: el cisplatino exhibe una alta acumulaci�n tisular en los ri�ones y muestra una nefrotoxicidad acumulativa y dosis relacionada. Se excreta principalmente por la orina. La vida media plasm�tica de eliminaci�n del cisplatino es prolongada y los niveles plasm�ticos est�n notoriamente elevados en caso de falla renal. Se debe tener precauci�n con aquellos pacientes que presentan disfunci�n renal preexistente. El cisplatino est� contraindicado en pacientes con niveles de creatinina s�rica mayores que 200 micromol/l. No es aconsejable repetir los ciclos hasta que la creatinina s�rica est� por debajo de 140 micromol/l y/o una urea sangu�nea por debajo de 9 mmol/l. Administraci�n: los pacientes debieran ser adecuadamente hidratados antes y por 24 horas luego de la administraci�n de cisplatino para asegurar una buena producci�n de orina y minimizar la nefrotoxicidad. Hidrataci�n previa al tratamiento: la hidrataci�n puede obtenerse mediante infusi�n I.V. de 2 litros de glucosa al 5% en � a 1/3 de soluci�n salina normal perfundida en un per�odo de 2 a 4 horas. Administraci�n: Cisplatino inyecci�n puede adicionarse a 1 litro de soluci�n salina normal y perfundido por el per�odo de tiempo deseado. Hidrataci�n post-tratamiento: es importante mantener una adecuada hidrataci�n y producci�n de orina por 24 horas luego de la infusi�n.
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Presentaciones:
Cisplatino 10 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Cisplatino 50 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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