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Composici�n:
Jeringa desechable 2.500 U.I.: cada jeringa desechable de 0.2 ml contiene: Dalteparina S�dica (Heparina de bajo peso molecular) 2.500 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 5.000 U.I.: cada jeringa desechable de 0.2 ml contiene: Dalteparina S�dica (Heparina de bajo peso molecular) 5.000 U.I. (anti-Xa). Ampolla 10.000 U.I./1 ml: cada ampolla de 1 ml contiene: Dalteparina S�dica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 10.000 U.I./1 ml: cada jeringa desechable de 1 ml contiene: Dalteparina S�dica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). Frasco-ampolla 10.000 U.I./4 ml: cada frasco-ampolla multidosis de 4 ml contiene: Dalteparina S�dica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). La potencia est� descrita en Unidades Internacionales (U.I.) Anti-Xa del Primer Est�ndar Internacional para Heparina de Bajo Peso Molecular.
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Acci�n Terap�utica:
Anticoagulante. Antitromb�tico.
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Indicaciones:
Tromboprofilaxis durante la cirug�a. (cirug�a en general y ortop�dica). Enfermedad arterio-coronaria inestable, es decir, angina inestable e infarto al miocardio no Q. (Fase aguda y prolongada). Tratamiento de la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Prevenci�n de la coagulaci�n en el sistema extracorporal durante la hemodi�lisis y hemofiltraci�n relacionada con falla renal aguda o inuficiencia renal cr�nica.
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Posolog�a:
Tromboprofilaxis durante la cirug�a: Cirug�a general con riesgo asociado de complicaci�n tromboemb�lica: 2.500 U.I. se administran subcut�neamente 1-2 horas antes de la operaci�n y despu�s 2.500 U.I. S.C. cada ma�ana hasta que el paciente se movilice, en general 5-7 d�as o m�s. Cirug�a general asociada con otros factores de riesgo y cirug�a electiva de cadera: 5.000 U.I. se administran por v�a S.C. la noche antes de la operaci�n y 5.000 U.I. S.C. la noche siguiente. El tratamiento se contin�a hasta que el paciente se movilice, en general 5-7 d�as o m�s. Como alternativa se administran S.C. 2.500 U.I. 1-2 horas antes de la operaci�n y 2.500 U.I. S.C. 12 horas m�s tarde. Los d�as siguientes se administran S.C. 5.000 U.I. cada ma�ana. Tratamiento de la trombosis venosa profunda: Fragmin puede ser administrado S.C. ya sea como �nica inyecci�n diaria o como 2 inyecciones diarias: Una administraci�n diaria: 200 U.I./kg de peso corporal es administrada S.C. 1 vez al d�a. No es necesario el monitoreo del efecto anticoagulante. La �nica dosis diaria no debiera exceder de 18.000 U.I. Dos administraciones diarias: 1 dosis de 100 U.I./kg de peso corporal administrado S.C. 2 veces al d�a puede ser utilizada para pacientes con riesgo aumentado de sangramiento. El monitoreo del tratamiento generalmente no es necesario, pero se puede llevar a cabo mediante un ensayo funcional anti-Xa. Los niveles plasm�ticos m�ximos se obtienen 3-4 horas despu�s de la inyecci�n S.C. cuando las muestras debieran ser tomadas. Los niveles plasm�ticos recomendados est�n entre 0.5-1.0 anti-Xa/ml. Enfermedad coronaria inestable (angina inestable) e infarto al miocardio no Q: 120 U.I./kg de peso corporal se administran S.C. 2 veces al d�a. La dosis m�xima es de 10.000 U.I./12 horas. El tratamiento debiera continuarse por lo menos 6 d�as o m�s si es considerado beneficioso por el m�dico. Se recomienda la terapia concomitante con �cido acetil salic�lico en dosis bajas. Prevenci�n de la coagulaci�n durante la hemodi�lisis y hemofiltraci�n: Falla renal cr�nica, pacientes sin riesgo de sangramiento: Hemodi�lisis y hemofiltraci�n por un m�ximo de 4 horas: dosis como se indica m�s abajo o s�lo una inyecci�n I.V. de 5.000 U.I. Hemodi�lisis o hemofiltraci�n por m�s de 4 horas: inyecci�n I.V. de 30-40 U.I./kg de peso corporal por una infusi�n I.V. de 10-15 U.I./kg de peso corporal/hora. Pacientes que sufren hemodi�lisis cr�nica con Fragmin normalmente requieren de s�lo unos ajustes de dosis y por lo tanto s�lo unos pocos chequeos de los niveles anti-Xa. Falla renal, pacientes con alto riesgo de sangramiento: inyecci�n I.V. de 5-10 U.I./kg de peso corporal seguido por una infusi�n I.V. de 4-5 U.I./kg de peso corporal/hora. Los pacientes que sufren hemodi�lisis aguda tienen un intervalo terap�utico m�s estrecho y debieran ser sometidos a un control de monitoreo de los niveles anti-Xa. Los niveles plasm�ticos debieran fluctuar dentro del rango de 0.2-0.4 U.I. anti-Xa/ml.
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Presentaciones:
Fragmin 2.500 U.I./0.2 ml: envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 5.000 U.I./0.2 ml: envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 10.000 U.I./4 ml: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Fragmin 10.000 U.I./1 ml: envases conteniendo 1 y 10 ampollas. Envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables.
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