COGNEX

PFIZER

Tacrina

Sistema Nervioso Central : Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer

Composici�n: C�psulas 10 mg: cada c�psula contiene: Tacrine Clorhidrato 10 mg. C�psulas 20 mg: cada c�psula contiene: Tacrine Clorhidrato 20 mg. C�psulas 30 mg: cada c�psula contiene: Tacrine Clorhidrato 30 mg.
Acci�n Terap�utica: Tratamiento enfermedad de Alzheimer.
Indicaciones: Cognex est� indicado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de severidad leve a moderada.
Posolog�a: Las recomendaciones para la titulaci�n de las dosis se basan en la experiencia de los estudios cl�nicos. La proporci�n de aumento de dosis puede bajarse si un paciente es intolerante al programa de titulaci�n recomendado m�s adelante. No es aconsejable, sin embargo, acelerar el plan de incremento de dosis. Despu�s del inicio de la terapia o de cualquier aumento de la dosificaci�n, los pacientes deben observarse cuidadosamente por los efectos adversos. En la medida que sea posible, Cognex debe tomarse entre las comidas; sin embargo, si se producen trastornos gastrointestinales menores, puede administrarse Cognex con los alimentos para mejorar la tolerancia. Al administrar Cognex con las comidas puede esperarse una reducci�n de los niveles plasm�ticos de aproximadamente 30 a 40%. Iniciaci�n del tratamiento: la dosis inicial de Cognex es 40 mg/d�a (10 mg, 4 veces al d�a). Esta dosis debe mantenerse durante un m�nimo de 6 semanas, con un control semanal de los niveles de transaminasas. Es importante que no se aumente la dosis durante este per�odo, debido a la posible aparici�n tard�a de la elevaci�n de las transaminasas. Titulaci�n de la dosis: despu�s de 6 semanas de tratamiento con 40 mg diarios, la dosis de Cognex debe aumentarse a 80 mg/d�a (20 mg 4 veces al d�a), siempre que no se presenten elevaciones importantes de las transaminasas y el paciente est� tolerando el tratamiento. Los pacientes deben ser titulados a dosis mayores (120 y 160 mg/d�a, en dosis divididas 4 veces al d�a) a intervalos de 6 semanas en base a la tolerancia. Ajuste de dosis: los niveles s�ricos de las transaminasas (espec�ficamente ALT/SGPT) deben controlarse semanalmente, durante por lo menos 18 semanas despu�s del inicio del tratamiento con Cognex; luego, el monitoreo puede reducirse a cada 3 meses. El monitoreo semanal, en cada ocasi�n que la dosis de tacrine se aumente. Un monitoreo semanal continuado (m�s all� de 18 semanas) puede estar indicado en pacientes con m�nimas elevaciones (mayores que 2 veces el l�mite superior normal). Un monitoreo completo y una secuencia de titulaci�n de la dosis deben repetirse en el caso de que un paciente suspenda el tratamiento de tacrine por m�s de 4 semanas. Si se produce un alza en las transaminasas, debe modificarse la dosis de Cognex de acuerdo al Cuadro 1: Modificaci�n recomendada para el r�gimen de dosificaci�n, en respuesta a elevaciones de las transaminasas. Ver Tabla Reincorporaci�n al tratamiento: los pacientes que se vieron en la necesidad de discontinuar el tratamiento con Cognex debido a elevaciones de las transaminasas, pueden ser reincorporados una vez que los niveles de �stas retornen a los l�mites normales. La reincorporaci�n de pacientes expuestos a alzas de las transaminasas menores que 10 por NMN, no ha producido da�os hep�ticos graves. Sin embargo, en vista de que la experiencia en la reincorporaci�n de pacientes que presentaron alzas mayores que 10 por NMN es escasa, los riesgos asociados con la reincorporaci�n de estos pacientes no est�n bien definidos. Al reincorporar estos pacientes, debe realizarse un monitoreo cuidadoso y frecuente (semanal) de las ALT s�ricas. Si son reincorporados al estudio, debe administrarse a estos pacientes una dosis inicial de 40 mg/d�a (10 mg 4 veces al d�a) y un monitoreo semanal de las transaminasas. Si despu�s de 6 semanas con 40 mg/d�a el paciente est� tolerando la dosis, no presentando elevaciones inaceptables de las transaminasas, puede reanudarse la titulaci�n de dosis recomendada y el monitoreo de las transaminasas recomendado. Dosis de mantenci�n: una vez establecida la dosis m�xima tolerada para cada enfermo, deben monitorearse las transaminasas (ALT) por lo menos 1 vez al mes. En ausencia de efectos colaterales, Cognex puede continuar siendo administrado hasta que el deterioro del enfermo no haga justificable proseguir la terapia. Dosificaci�n en insuficiencia renal: la insuficiencia renal no tiene efectos en los niveles plasm�ticos de Cognex o 1-hidroxitacrine. Los aumentos de las transaminasas y otros efectos adversos no se producen con mayor frecuencia en estos enfermos que en otros. Por esta raz�n, la dosis de Cognex no requiere ser ajustada en enfermos con da�o renal. Sin embargo, debido a la posibilidad de n�useas, v�mitos y diarreas que, potencialmente, pueden llevar a la deshidrataci�n, Cognex debe ser usado con cuidado en estos enfermos manteniendo el nivel h�drico adecuado seg�n sea necesario.
Presentaciones: C�psulas 10 mg: envase conteniendo 60 c�psulas. C�psulas 20 mg: envase conteniendo 60 c�psulas. C�psulas 30 mg: envase conteniendo 60 c�psulas.