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Composici�n:
Inyectable 10 mg/10 ml: cada frasco de 10 ml contiene: Doxorubicina Clorhidrato 10 mg. Inyectable 50 mg/50 ml: cada frasco de 50 ml contiene: Doxorubicina Clorhidrato 50 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antineopl�sico citot�xico.
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Indicaciones:
La doxorubicina est� indicada en el tratamiento de los siguientes c�nceres: leucemia linfobl�stica aguda; leucemia miel�gena aguda; leucemias cr�nicas; enfermedad de Hodgkin y linfoma no-Hodgkin; mieloma m�ltiple; osteosarcoma; sarcoma de Ewing; sarcoma del tejido blando; neuroblastoma; rabdomiosarcoma; tumor de Wilms; c�ncer de mama; c�ncer endometrial; c�ncer ov�rico; c�ncer testicular no-seminomatoso; c�ncer de pr�stata; c�ncer de c�lula transicional de la vejiga; c�ncer pulmonar; c�ncer estomacal (g�strico); c�ncer hepatocelular primario; c�ncer de cuello y cabeza; c�ncer tiroideo.
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Posolog�a:
La doxorubicina se administra usualmente por inyecci�n I.V. Las rutas Intravesical e intra-arterial pueden ser usadas tal como se indic�. Se ha encontrado que la administraci�n intravesical es beneficiosa en el tratamiento de c�ncer vesical superficial como tambi�n en la profilaxis de la recurrencia de tumores despu�s de una resecci�n transuretral. La ruta de administraci�n intra-arterial tambi�n ha sido usada para producir actividad local intensa con toxicidad general reducida. Administraci�n Intravenosa (IV): la dosis de doxorubicina total por ciclo puede diferir de acuerdo a su uso dentro de un r�gimen de tratamiento espec�fico (por ejemplo, administrada como agente �nico o en combinaci�n con otras drogas citot�xicas) y de acuerdo a la indicaci�n. Reg�menes est�ndares de dosis de inicio: como agente �nico, la dosis inicial est�ndar recomendado de doxorubicina por ciclo en adultos es 60-90 mg/m2 de �rea de superficie corporal. La dosis inicial total por ciclo puede ser administrada como una dosis �nica o dividida durante 3 d�as sucesivos o administrada los d�as 1 y 8. Bajo condiciones de recuperaci�n normal de la toxicidad inducida por la droga (particularmente depresi�n de la m�dula �sea y estomatitis) cada ciclo de tratamiento debiera ser repetido cada 3 a 4 semanas. La administraci�n de doxorubicina en un r�gimen semanal de 10-20 mg/m2 tambi�n ha mostrado ser efectiva. Si la doxorubicina se usa en combinaci�n con otras drogas citot�xicas con toxicidades potencialmente superpuestas, la dosis recomendada por ciclo est� en el rango de 30-60 mg/m2. Disfunci�n hep�tica: se recomiendan reducciones de la dosis en pacientes con los siguientes valores qu�micos s�ricos: Bilirrubina 1.2 a 3 mg/dl: � de la dosis inicial recomendada. Bilirrubina > 3 mg/dl : � de la dosis inicial recomendada. La doxorubicina no debiera ser administrada a pacientes con da�o hep�tico severo (ver Contraindicaciones). Otras poblaciones especiales: puede ser necesario considerar dosis iniciales m�s bajas o intervalos m�s largos entre cada ciclo, en pacientes tratados previamente en forma excesiva, ni�os, pacientes ancianos, pacientes obesos o pacientes con infiltraci�n neopl�sica de la m�dula �sea. Administraci�n intravesical: la doxorubicina administrada intravesicalmente puede ser utilizada para el tratamiento de tumores vesicales superficiales o como profilaxis para reducir la recurrencia despu�s de una resecci�n trans-uretral. Se recomiendan instilaciones de 30-50 mg en 25-50 ml de soluci�n salina. En el caso de toxicidad local (cistitis qu�mica), la dosis debiera ser instilada en 50-100 ml de soluci�n salina. Los pacientes pueden continuar recibiendo instilaciones en intervalos semanales a mensuales. Administraci�n Intra-arterial: la doxorubicina tambi�n ha sido utilizada por ruta intra-arterial en un intento de producir actividad local intensa con toxicidad sist�mica reducida en pacientes con carcinoma hepatocelular. Puesto que esta t�cnica es potencialmente peligrosa y puede conducir a necrosis extendida en el tejido perfundido, la administraci�n intra-arterial debiera s�lo ser realizada por aquellos m�dicos con gran experiencia en esta t�cnica. Los pacientes pueden recibir una infusi�n dentro de la arteria hep�tica principal en dosis de 30 a 150 mg/m2 a intervalos de 3 semanas a 3 meses, con dosis m�s altas reservadas para la administraci�n con eliminaci�n concomitante extracorp�rea de la droga. Dosis m�s bajas son adecuadas para la administraci�n de doxorubicina con aceite yodado.
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Presentaciones:
Inyectable 10 mg/10 ml: envase conteniendo 1 vial. Inyectable 50 mg/50 ml: envase conteniendo 1 vial.
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