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Composici�n:
Cada inyectable de 5 ml contiene: Acido Fol�nico 50 mg.
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Indicaciones:
Anemia megalobl�stica causada por deficiencia de �cido f�lico. Tratamiento de reacciones adversas a drogas e intoxicaci�n inducidas por antagonistas de �cido f�lico (solamente para inyecci�n). Despu�s de terapia con altas dosis de metotrexato, para la protecci�n de c�lulas sanas de los efectos t�xicos del metotrexato. Tratamiento de c�ncer colorrectal avanzado en combinaci�n con 5-fluorouracilo.
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Posolog�a:
En anemia megalobl�stica causada por deficiencia de �cido f�lico, la dosis inicial recomendada es 9-12 mg I.M. � 7.5 mg oral diario por 10 a 15 d�as. Si la respuesta al tratamiento es satisfactoria, la dosis puede ser ajustada a la dosis m�s baja que presente una respuesta cl�nica adecuada, hasta que el recuento sangu�neo sea normal y los s�ntomas cl�nicos hayan desaparecido. En el tratamiento de reacciones adversas a drogas e intoxicaci�n inducida por antagonistas del �cido f�lico, la administraci�n de folinato de calcio debiera ser iniciada tan r�pido como se observe alg�n efecto t�xico. La dosis es dependiente de la severidad de la depresi�n de la m�dula �sea; normalmente la dosis es 3 a 6 mg I.M. 1-2 veces al d�a hasta que se restablezcan valores hematol�gicos normales. La dosis de folinato de calcio despu�s de un tratamiento con altas dosis de metotrexato, var�a entre cada paciente. La dosis es dependiente de la eliminaci�n de metotrexato desde el plasma, lo cual debe ser monitoreado permanentemente. La administraci�n de folinato de calcio se debiera continuar hasta que la concentraci�n plasm�tica de metotrexato sea menor a 5x10-8 M. Despu�s de un tratamiento con altas dosis de metotrexato, se debe tener en cuenta lo siguiente para la administraci�n y dosificaci�n de folinato de calcio: la terapia con folinato de calcio se inicia 24 h despu�s de empezar la infusi�n con 15 mg de metotrexato I.V., oral o I.M. 11 veces a intervalos de 6 h. Las concentraciones s�ricas de metotrexato debieran ser monitoreadas a intervalos de 6 h por lo menos 24, 48 y 72 h despu�s de iniciada la infusi�n y por m�s tiempo si es necesario. Las concentraciones respectivas debieran ser aproximadamente 10-5 M, 2x10-6 M y menos de 2x10-8 M. Se suspende el folinato de calcio cuando las concentraciones de metotrexato s�rico son m�s bajas de 5x10-8 M. La dosis de folinato de calcio debiera ser ajustada si la concentraci�n de creatinina s�rica ha aumentado. Si por ejemplo, la concentraci�n de metotrexato s�rico a a las 24 h es mayor que 5x10-5 y/o la concentraci�n de creatinina s�rica ha aumentado por sobre un 50%, la dosis de folinato de calcio debiera aumentarse cada 100 mg/m2 I.V. cada e h. Si la concentraci�n despu�s de 48 h es mayor a 5x10-6 M y/o la cretina s�rica est� sobre el 100%, la dosis de folinato de calcio puede ser aumentada a 1200 mg I.V./d�a como infusi�n continua hasta que la concentraci�n s�rica de metotrexato disminuya a 1x10-6 M o menos. Despu�s, se contin�a la terapia de folinato de calcio con 15 mg I.V. u oral hasta que la concentraci�n de metotrexato sea menor a 2x10-8 M. Adem�s del folinato de calcio, los pacientes que reciben tratamientos de altas dosis de metotrexato necesitan hidrataci�n continua y alcalinizaci�n de la orina (pH m�s de 7). Las comidas, bebidas y drogas que puedan aumentar la acidez urinaria deben ser evitadas durante el tratamiento. Tratamiento combinado con folinato de calcio y 5-fluorouracilo o sus derivados: el folinato de calcio puede ser combinado con 5-fluorouracilo o sus derivados especialmente en el tratamiento de c�ncer del tracto gastrointestinal. Dependiendo del r�gimen, una dosis simple de folinato de calcio 20-500 mg/m2/d�a I.V. o 20-30 mg/m2 oral es dada cada media a 1 hora antes de la droga citost�tica (dosis oral) o concomitantemente con la droga citost�tica (droga I.V.). La duraci�n del tratamiento es de 3-5 d�as hasta 10-14 d�as repetido cada 3 a 4 semanas. La dosis puede ser aumentada en un 10% cuando no se presentan reacciones adversas. Instrucciones de uso y manipulaci�n: el polvo de folinato de calcio para infusi�n es reconstituido en 2.5 ml (50 mg), 5 ml (100 mg), 17.5 ml (350 mg), o 25 ml (500 mg) de una soluci�n al 5% glucosada o una soluci�n de cloruro de sodio al 0.9%. La infusi�n concentrada obtenida debiera ser usada dentro de 12 h si es almacenada a temperatura ambiente y dentro de 24 h si se guarda a 5�C. La infusi�n concentrada que contiene 20 mg/ml de �cido f�lico es diluida con la misma soluci�n que se us� en la reconstituci�n del polvo a una concentraci�n final de 0.1-1.0 mg/ml de �cido f�lico. Esta soluci�n debiera ser usada inmediatamente. Si la infusi�n concentrada es inmediatamente diluida para una soluci�n de infusi�n, �sta permanecer� �til por 12 h a temperatura ambiente.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 5 ml.
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