VFEND Comprimidos Recubiertos

PFIZER

Voriconazol

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antimic�ticos

Composici�n: Vfend 50 mg: cada comprimido recubierto contiene: Voriconazol 50 mg. Vfend 200 mg: cada comprimido recubierto contiene: Voriconazol 200 mg.
Indicaciones: Voriconazol es un antimic�tico triaz�lico de amplio espectro, para las siguientes indicaciones: tratamiento de aspergilosis invasiva; tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida resistente a fluconazol (incluyendo C. krusei); tratamiento de infecciones mic�ticas graves causadas por Scedosporium spp. y Fusarium spp.; Vfend se debe administrar principalmente a pacientes inmunodeprimidos con infecciones progresivas con posible amenaza para la vida.
Posolog�a: Los comprimidos recubiertos de voriconazol deben ser tomados al menos una hora antes o una hora despu�s de los alimentos. Uso en adultos: se debe iniciar la terapia con el r�gimen de dosis de carga especificada de voriconazol, ya sea intravenoso u oral, para alcanzar concentraciones plasm�ticas en el D�a 1 que est�n cerca del estado estable. Gracias a la gran biodisponibilidad oral (96 %), el cambio entre la administraci�n intravenosa y la oral resulta adecuado cuando as� est� cl�nicamente indicado. La informaci�n detallada sobre las recomendaciones de dosificaci�n se proporciona en la siguiente tabla: Ver Tabla Ajuste de dosis: si la respuesta del paciente es inadecuada, la dosis de mantenimiento debe ser incrementada a 300 mg cada 12 horas, para administraci�n oral. Para pacientes de menos de 40 kg, la dosis oral debe ser aumentada a 150 mg cada 12 horas. Si los pacientes son incapaces de tolerar el tratamiento a estas altas dosis, reduzca la dosis oral de mantenimiento en intervalos de 50 mg, hasta 200 mg cada 12 horas (o 100 mg cada 12 horas para pacientes de menos de 40 kg). La fenito�na puede ser coadministrada con voriconazol, si la dosis de mantenci�n de voriconazol es aumentada de 200 mg a 400 mg por v�a oral, cada 12 horas (de 100 mg a 200 mg v�a oral, cada 12 horas en pacientes de menos de 40 kg) (ver Advertencias e Interacciones Medicamentosas). La rifabutina puede ser coadministrada con voriconazol, si la dosis de mantenimiento de voriconazol es aumentada de 200 mg a 350 mg por v�a oral, cada 12 horas (de 100 mg a 200 mg v�a oral, cada 12 horas en pacientes de menos de 40 kg) (ver Advertencias e Interacciones Medicamentosas). La duraci�n del tratamiento depende de la respuesta cl�nica y micol�gica del paciente. Uso en ancianos: no se requiere de ajuste en la dosis para pacientes ancianos. Uso en pacientes con insuficiencia renal: la farmacocin�tica de voriconazol, administrado por v�a oral, no es afectada por insuficiencia renal. Por ello, no se requiere de alg�n ajuste en la dosis oral, en pacientes con insuficiencia renal leve a severa. Voriconazol es hemodializado con un clearance de 121 mL/min. Una sesi�n de hemodi�lisis de 4 horas no produce depuraci�n suficiente de voriconazol como para justificar un ajuste de dosis. Uso en pacientes con insuficiencia hep�tica: no se requiere ajuste en la dosis en pacientes con da�o agudo a nivel del h�gado, manifestado por elevaci�n de las pruebas de funcionamiento hep�tico (ALT, AST). Se recomienda el monitoreo continuo de las pruebas de funcionamiento hep�tico para elevaciones adicionales. Se recomienda el r�gimen de carga usual, pero dividir a la mitad la dosis de mantenci�n en pacientes con cirrosis hep�tica suave a moderada (Child-Pugh A y B) que est�n recibiendo voriconazol. Voriconazol no ha sido estudiado en pacientes con cirrosis hep�tica severa (Child-Pugh C). El empleo de voriconazol se ha asociado con elevaciones de las pruebas de funcionamiento hep�tico y con signos cl�nicos de da�o hep�tico, tales como ictericia, y s�lo debe ser usado en pacientes con falla hep�tica severa si el beneficio sobrepasa el riesgo potencial. Los pacientes con insuficiencia hep�tica severa deben ser vigilados estrechamente para detectar toxicidad a la droga. Uso en ni�os: no se han establecido la eficacia y la seguridad en ni�os menores de 2 a�os de edad (ver tambi�n Propiedades farmacodin�micas). Por lo tanto, voriconazol no se recomienda para ni�os menores de 2 a�os de edad. Existen pocos datos que permitan determinar la posolog�a �ptima. Sin embargo, el siguiente esquema se ha utilizado en estudios en poblaciones pedi�tricas. Ver Tabla Si el ni�o es capaz de tragar comprimidos, la dosis que se debe administrar debe ser la m�s cercana en mg/kg, a la posible utilizando comprimidos enteros de 50 mg. La farmacocin�tica y la tolerancia de dosis m�s altas no se han caracterizado en poblaciones pedi�tricas. Adolescentes (12 a 16 a�os de edad): dosificaci�n como en adultos.
Presentaciones: Vfend 50 mg: envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Vfend 200 mg: envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Estuches conteniendo blister PVC/ Aluminio. No todas las presentaciones ser�n comercializadas.